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      三年磨一剑,拼搏获成功——碳酸钙D3咀嚼片生产转移攻关回眸

      作者:海默尼药业有限公司时间:2020-09-30

      ?“经检查组的综合评定真人游戏平台,认为该企业的口服固体片剂车间基本符合GMP要求,企业完成整改项后予以通过”。2020年9月18日,药监局认证中心检查组组长用平静的语调宣读到。在场的员工听到这个结果感到满是欣慰,大家三年的付出不仅得到了肯定真人游戏平台,也为海默尼未来更多产品技术转移奠定了坚实的基础。

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      当时的海默尼制药正面临着人员不足、工艺技术力量缺乏等问题。通过初步了解,该品种由于处方中含有高活性低微量成分,要让生产与质量控制达到均一、稳定、可控真人游戏平台,难度可不小。同时,生产工艺有对环境湿度要求控制相对湿度35%以下的特殊要求,这在重庆高湿度的环境下是一个相当大的挑战真人游戏平台。面对诸多困难和挑战,大家都明白只有无条件迎难而上,才能攻克难关真人游戏平台。

      海默尼制药2015年才开始成体系运行真人游戏平台,生产不足、人手紧缺、技术力量薄弱是客观存在的问题。一开始,项目负责人带领团队既是兵又是将,深入GE生产各个工序和环节,从立项、可研、环评真人游戏平台、技术转移方案、厂房设计、设备选型、软件起草、设备设施验证真人游戏平台、产品验证批准备及生产、方法学验证真人游戏平台、工艺验证、试生产等每个阶段真人游戏平台,都是经过反复推敲讨论、实验、总结。

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